宿州阿迈特医疗科技有限公司公开招聘！（工作地点：砀山）

宿州阿迈特医疗科技有限公司招聘公告

（工作地点：砀山）

一、企业简介

宿州阿迈特医疗科技有限公司为阿迈特医疗器械（北京）股份有限公司在砀山设立的分公司，主要负责产品生产工作。北京公司成立于2011年4月15日，由欧美留学生物医学专家团队创立。公司依托全球领先的3D多轴精密打印技术，致力于全降解血管支架及其他创新植介入器械的研发与生产，现已成为北京市首批生物医药G20企业、北京市“专精特新”企业及国家高新技术企业。公司设有国家批准的院士专家工作站和博士后科研工作站。

公司产品管线涵盖心血管、外周血管、神经血管及非血管等植介入治疗重点领域。凭借核心技术创新，目前已获得40余项国内外发明专利授权，并曾承担“十二五科技部支撑计划”“十三五全降解血管支架研发重点专项”等国家重点项目。2023年，公司入选工信部“生物医用材料创新任务揭榜挂帅项目”揭榜单位及“增材制造典型应用场景”名单；2024年，成功获批为国家“十四五”重点研发计划重大专项牵头单位。

二、联系方式

1.简历投递邮箱：syjia@ametcorp.com 

2.联系人：贾思雨 

3.联系电话：18210202453 

4.工作地址：安徽省宿州市砀山县东湖医疗器械产业园B区四栋7号楼 

三、招聘岗位

（一）管理者代表兼质量经理（1人）(15k-20k)

1.工作地点：安徽省宿州市砀山县  

2.岗位职责：  

（1）组织建立和实施与生产医疗器械相适应的质量管理体系，并保持其科学、合理与有效运行，向企业负责人报告质量管理体系的运行情况和改进需求。

（2）制定并组织实施企业质量管理体系的审核计划，协助企业负责人按计划组织管理评审，编制审核报告并向企业管理层报告评审结果。

（3）组织企业内部医疗器械质量管理培训工作，提高员工的质量管理能力，强化企业的诚信守法意识。

（4）在生产企业接受各级药品监督管理部门监督检查时，与检查组保持沟通，提供相关信息、资料，配合检查工作；针对检查发现的问题，组织企业相关部门按照要求及时整改。

（5）确保产品符合要求。

（6）当企业的生产条件不再符合医疗器械质量管理体系要求，可能影响医疗器械安全、有效时，应当立即向企业负责人报告，协助企业负责人及时开展停止生产活动、原因调查、产品召回等风险控制措施，并主动向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。

（7）定期组织企业按照《医疗器械生产质量管理规范》要求对质量管理体系运行情况进行全面自查。

3.职位要求：

（1）需要8年以上医疗器械行业经验或5年以上质量管理经验。

（2）需持有ISO13485内审员证书或者外审员证书。

4.薪资待遇：可面议。

（二）医疗器械生产主管（1人）(5k-8K)

1.工作地点：安徽省宿州市砀山县  

2.岗位职责：

（1）制定生产系统的战略规划，项目年度、月度生产计划；负责向执行总经理报告生产情况并听取意见，接受监督。

（2）负责生产调度、管理的控制，按照生产计划，合理安排各制造部门的生产衔接，确保平衡生产，充分发挥最大产能。

（3）负责生产质量控制和自检，确保产品质量。

（4）根据生产计划核定材料需求计划，提请材料需求，以满足产品生产过程的实现。

（5）负责产品生产过程中的风险信息收集，组织开展风险识别，风险分析、风险评价活动，负责风险控制措施的有效实施。

3.职位要求：

（1）最好有三类医疗器械工作经验1年。

（2）生产管理经验1年及以上。

4.薪资待遇：可面议。

（三）设备工程师（1人）(10k-15K)

1.工作地点：安徽省宿州市砀山县

2.岗位职责：

（1）负责洁净生产车间和“三室”（无菌、微生物限度和阳性实验室）的空调系统、纯化水系统、压缩空气系统和洁净车间生产类设备的日常维修和定期保养。

（2）负责根据设备运行状况制定年度及定期大中小计划。

（3）负责根据体系要求制定设备管理程序文件，编制完善各设备操作手册和维护保养SOP文件。

（4）负责大型公用设备和重要设备，编写设备安装和运行方案并完成安装和运行报告。

（5）负责建立设备档案、设备台账，做好设备类原始技术资料的归档和借阅管理。

（6）负责根据设备管理需要制定备件及易耗品需求计划。

3.职位要求：

（1）5年以上大中型企业设备管理经验，3年以上三类植入和无菌类医疗器械公司设备管理经验。
（2）熟悉YY/T 0287/ISO13485医疗器械质量管理体系用于法规的要求，熟悉医疗器械生产质量管理规范检查指南中厂房与设施和设备相关要求。

4.薪资待遇：可面议。

（四）微生物理化检验员（4人）(5k-8K)

1.工作地点：安徽省宿州市砀山县

2.岗位职责：

（1）按照检验规程对原辅料进行微生物限度检验、微粒检验等，及时填写检验记录及其它相关记录等。

（2）按照检验规程对产品进行初始污染菌检验、无菌检验、细菌内毒素、微粒检验，及时填写检验记录及其它相关记录。

（3）按照检验规程对洁净区的环境进行检测，包含沉降菌检测、风速和换气次数检测、尘埃粒子检测、压差检测、温湿度检测，及时填写相关记录。

（4）按照检验规程对纯化水系统、工艺用气系统进行检测，及时填写相关记录。

（5）根据相关文件规定，对标准品、试剂试液、培养基等进行采购、配制等管理。

（6）完成内审、外审发现不符合项目的整改工作。

（7）检验过程中发现异常情况及时向上级领导汇报。

（8）上级领导交办的其他工作。

3.职位要求：

（1）本科及以上学历，化工与医药类相关专业。

（2）熟悉医疗器械法律法规、标准等方面的知识。

（3）熟悉质量控制、微生物检验、物理化学分析方面知识。

（4）熟练使用操作HPLC、GC等精密仪器。

4.薪资待遇：可面议。

宿州阿迈特医疗科技有限公司

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